12月24日，国家食药总局和卫计委通报称，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司（下称“康泰生物”）乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省(区、市)。康泰生物所有批次乙肝疫苗已经控制。但在这份通报中，并未公布“问题疫苗”的具体使用量，一些社会关注的病例详情如何，通报中也未涉及。

据了解，乙肝疫苗属于国家计划内的免费疫苗，国内天坛生物、华兰生物、华北制药、大连汉信生物等都有能力生产，康泰生物则是最大的生产企业。

7例疑似“疫苗致死”

近日，康泰生物生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后，在湖南、广东、四川已至少发生7例疑似“疫苗致死”病例。12月21日，国家食药总局的调查小组进入康泰生物公司进行全面调查，目前已把涉事批次的疫苗以及其他品种的乙肝疫苗全部进行抽样，并送往中国食品药品检定研究院进行检验。而20日，国家食药总局曾下发通知，暂停使用康泰生物生产的全部批次产品。

值得一提的是，事件曝光后，康泰生物于12月16日发布声明，将“疫苗致死”事件称为“疑似偶合死亡事件”，并称“偶合症的发生与疫苗本身无关”。

为此，外界质疑，短时间内发生多例接种疫苗后死亡事件，使用的都是康泰生产的疫苗，公司有推卸责任的嫌疑。

海南省疾控中心免疫规划科科长曾雪霞表示，医学上说的“偶合症”是指，受接种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病，发病原因与疫苗无关，但这并不表示所有接种死亡在未经鉴定前都可以用“偶合死亡”来解释。

据介绍，康泰生物成立于1992年，是国家原材料投资公司、深圳广信生物工程公司和香港广信实业公司合资兴办的股份制企业。也是目前中国最大的乙肝疫苗生产企业，产品覆盖全国31个省、市、自治区，占据市场份额五成以上。据了解，1989年，美国默沙东（即“默克”）公司同意出售其重组乙肝疫苗技术给中国，中国政府选择北京生物制品研究所（北京所）和康泰生物进行技术转让和生产。

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